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主要業(yè)務(wù)
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華法美檢測(cè)中心
        四川大學(xué)華西藥學(xué)院-華法美藥物質(zhì)量研究中心, 始建于1995年,原名華法美華西檢測(cè)中心, 2020年升級(jí)改造后更名為四川大學(xué)華西藥學(xué)院-華法美藥物質(zhì)量研究中心, 藥物質(zhì)量研究中心為法國(guó)Safic Alcan四川華法美實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司和四川大學(xué)華西藥學(xué)院合作共建的產(chǎn)、學(xué)、研合作機(jī)構(gòu), 中心依托四川大學(xué)華西藥學(xué)院強(qiáng)大的技術(shù)力量、四川大學(xué)齊全的大型精密儀器以及多學(xué)科配合的優(yōu)勢(shì), 在具有豐富藥物分析及新藥質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)的藥學(xué)教授帶領(lǐng)下,利用中心配備的先進(jìn)儀器, 為醫(yī)藥產(chǎn)品及中間體的出口嚴(yán)格把關(guān),為工廠和客戶的國(guó)際國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)做出了巨大貢獻(xiàn), 為四川大學(xué)華西藥學(xué)院培養(yǎng)具有實(shí)際產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)學(xué)位研究生、 培養(yǎng)與國(guó)際接軌的藥物分析和藥物質(zhì)量研究高端人才及提升師資隊(duì)伍素質(zhì)等方面提供了實(shí)訓(xùn)基地。


專家介紹
晁若冰 教授 (博士生導(dǎo)師):藥物質(zhì)量研究中心負(fù)責(zé)人,長(zhǎng)期從事藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制方法研究工作,負(fù)責(zé)完成了多項(xiàng)一類新藥及其他類別新藥的質(zhì)量研究工作, 以及藥物中未知雜質(zhì)鑒定和控制方法建立的研究工作, 在藥物質(zhì)量控制、藥物分析方法建立和應(yīng)用方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。 曾擔(dān)任國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證專家,成都藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)等職,并獲得了國(guó)務(wù)院政府特殊津貼。
   


服務(wù)項(xiàng)目

國(guó)際醫(yī)藥CEP/DMF注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量研究

  •   有機(jī)雜質(zhì)研究
  •   遺傳毒性雜質(zhì)研究
  •   元素雜質(zhì)研究
  •   殘留溶劑研究
  •   核酸殘留研究
  •   蛋白質(zhì)殘留研究
  •   其他發(fā)酵殘留研究
  •   未知雜質(zhì)鑒定、制備及檢測(cè)方法研究

國(guó)內(nèi)新藥申報(bào)質(zhì)量研究

  •   有害雜質(zhì)研究
  •   未知雜質(zhì)鑒定、定性定量分析方法研究
  •   溶劑殘留研究
  •   根據(jù)藥物的結(jié)構(gòu)和工藝信息,設(shè)計(jì)和建立新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
  •   質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中單個(gè)項(xiàng)目的分析方法建立和驗(yàn)證
  •   雜質(zhì)專門制備、鑒別
  •   樣品檢測(cè)和穩(wěn)定性試驗(yàn)

藥品檢驗(yàn):根據(jù)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或客戶標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行檢驗(yàn)

  •   鑒別:用化學(xué)方法、紫外分光光度法、紅外光譜法、色譜法等對(duì)藥物進(jìn)行鑒別
  •   檢查:檢查藥物中的雜質(zhì),如氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、銨鹽、重金屬、砷鹽; 檢查殘留有機(jī)溶劑;檢查有關(guān)物質(zhì)(用高效液相色譜法、薄層色譜法、紫外分光光度法等進(jìn)行檢查)
  •   含量測(cè)定:用容量法、紫外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法等測(cè)定藥物的含量。


成功案例
  •   灰黃霉素有機(jī)雜質(zhì)研究
  •   阿莫西林有機(jī)雜質(zhì)研究
  •   氨芐西林有機(jī)雜質(zhì)研究
  •   諾氟沙星中有害雜質(zhì)檢查方法研究
  •   泰樂(lè)菌素組胺殘留研究
  •   伊維菌素有機(jī)雜質(zhì)研究
  •   鹽酸雷尼替丁有機(jī)雜質(zhì)、殘留溶劑及有害雜質(zhì)研究
  •   硫酸鏈霉素有機(jī)雜質(zhì)研究
  •   硫酸雙氫鏈霉素有機(jī)雜質(zhì)研究
  •   羧甲司坦未知雜質(zhì)鑒定、制備及檢測(cè)方法研究